PVS

PVS, costituita nel 2013, opera nei servizi di consulenza, convalida, qualifica e di taratura «in campo» di strumentazione critica di processo. Dal 2017 ha avuto un’unità operativa rivolta alla convalida e assistenza tecnica degli analizzatori di carbonio organico totale (TOC) destinati a acque ultra pure (WFI/PW) ad uso farmaceutico ed elettronico.

info

sede legale

Via Varese 6/B, 20037 Paderno Dugnano (MI)

sede operativa

Via Varese 6/B, 20037 Paderno Dugnano (MI)

contatti

Servizi

Dall’aggregazione di esperienze e di competenze eterogenee nasce nel 2013 PVS srl, una realtà flessibile e dinamica, capace di adattarsi facilmente alle esigenze dei vari interlocutori e di tutti i player nel mercato di riferimento. Grazie al consolidamento e alla positiva interazione con importanti gruppi farmaceutici nazionali e internazionali, si sono progressivamente inserite nuove figure professionali all’interno del nostro team.

Le nostre attività spaziano dalla consulenza ai servizi di convalida e qualifica a carattere GxP. Con l’inserimento di professionalità specifiche, eroghiamo inoltre servizi di consulenza, assistenza e convalida per gli analizzatori di carbonio organico totale (TOC) destinati alla misura del parametro in acque ad uso farmaceutico ed elettronico, o per applicazioni speciali.

QUALIFICA DI EQUIPMENTS E IMPIANTI

Le attività di qualifica spaziano dagli equipment di laboratorio (frigo, congelatori, cappe, incubatori, autoclavi, camere climatiche…) alle apparecchiature di produzione di ogni tipologia (Isolatori, glove box, passbox, cappe, autoclavi, forni, liostati, macchine di riempimento, comprimitrici, macchine di confezionamento, turboemulsori, reattori, fermentatori, filtri, preparatori…) sino agli impianti e utility (sistemi HVAC/cleanroom, impianti PW, impianti WFI, azoto e aria compressa di stabilimento…).

ATTIVITÀ DI TARATURA DELLA STRUMENTAZIONE “ON SITE”

Elaboriamo piani di taratura della strumentazione definendo, tramite dedicati processi di analisi, i livelli di “criticità” e quindi le periodicità di verifica. Le nostre attività sono tipicamente svolte presso i siti dei clienti con ausilio della strumentazione di verifica sottoposta ai controlli periodici presso i centri ACCREDIA.

MAPPATURA TERMICHE E TERMO-IGROMETRICHE

Grazie all’ausilio di dedicata strumentazione (datalogger, acquisitori dotati di termocoppie) sviluppiamo le più svariate attività di mappatura termica o termo-igrometrica, operando sia su equipment che su magazzini e celle climatiche o camere di stabilità.

CONVALIDA DI SISTEMI COMPUTERIZZATI

Le attività sono focalizzate alla convalida dei sistemi computerizzati tipicamente presenti all’interno dell’ambiente produttivo e degli impianti a servizio dello stabilimento (MES, DCS, SCADA).

SOFTWARE SELECTION

Supportiamo le aziende nella ricerca e selezione dei fornitori di applicativi software dedicate al mondo dell’automazione all’interno dei comparti di riferimento, con particolare competenza nelle soluzioni DCS, SCADA e MES.

RISK ASSESSMENT

PVS, per tutti i settori di riferimento, è in grado di sviluppare attività di Risk Assessment (ICH Q9) con utilizzo di differenti metodologie, integrando ove necessario strumenti per la preventiva mappatura dei processi. L’attività di Risk Assessment è il “punto cardine” per poter mitigare le criticità, controllare i processi e garantire la migliore qualità del “prodotto”.

GAP ANALYSIS & ACTION PLAN

Sviluppiamo processi di GAP Analysis in autonomia o integrandoci nella struttura del cliente, successivamente se richiesto elaboriamo dedicati Action Plan con individuazione delle azioni da intraprendere definendo le priorità in base alla criticità dei GAP riscontrati.

CONSULENZA, ASSISTENZA E CONVALIDA SU ANALIZZATORI DI CARBONIO ORGANICO TOTALE (TOC)

Grazie all’introduzione di specifiche competenze dalla fine del 2016 operiamo nell’ambito delle attività correlate agli analizzatori di carbonio organico totale (TOC) utilizzati nei settori farmaceutico e dei semi conduttori per la misura del parametro in acque pure e ultra pure (PW/WFI/DI). Siamo in grado di affiancare i clienti nella selezione dell’analizzatore di TOC più rispondente all’applicazione di interesse, valutando inoltre il suo posizionamento e le problematiche di interfacciamento ai sistemi di automazione. Eroghiamo direttamente attività di assistenza tecnica, convalida e riconvalida per gli analizzatori di TOC a marchio Sievers.

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PVS Collirio

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PVS Compresse

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PVS Siringa

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PVS Formula

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